[traduction d'une brève parue ce jour sur le site www.aidsmap.com/]
La FDA a annoncé hier [15 juin] avoir attribué une approbation péliminaire pour la lamivudine générique 150mg et 300mg fabriquée par Aurobindo Pharma Ltd., Hyderabad, India.
Cela signifie que la FDA considère que ce médicament répond aux exigences de qualité, sécurité et efficacité, même s'il ne peut être vendus aux Etats Unis à cause de brevet en cours. Cette approbation rend ce produit utilisable dans le cadre du President's Emergency Plan for AIDS Relief (PEPFAR ou Plan Bush).
C'est la seconde approbation pour la lamivudine, le 27 mai la FDA a délivré une approbatino similaire pour le générique 150mg fabriqué par Ranbaxy. [message diffusé sur e-med le 6 juin : http://www.essentialdrugs.org/emed/archive/200506/msg00025.php\]