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TWN Info Service on Intellectual Property Issues (20 juin 2004)
26 juin 2020
Réseau du tiers monde
COVID-19: le Sud préoccupé par la barrière des ADPIC pour accéder à des vaccins abordables
Publié dans SUNS # 9145 du 24 juin 2020
Genève, 23 juin (D. Ravi Kanth) - De nombreux pays en développement ont exprimé de vives préoccupations au sujet des obstacles imposés par l'Accord sur les ADPIC de l'OMC sur l'accès abordable aux vaccins et aux produits thérapeutiques actuellement en cours d'élaboration pour lutter contre la pandémie de Covid-19, ainsi que l'émergence probable d'un soi-disant «nationalisme vaccinal».
Lors d'une réunion virtuelle informelle du Conseil des ADPIC le 19 juin, les pays en développement ont également appelé à une "coopération multilatérale" pour assurer une réponse efficace à la pandémie de Covid-19, avertissant que les initiatives dites "unilatérales" sont inadéquates et ne éliminer les barrières de la propriété intellectuelle (propriété intellectuelle).
Les pays en développement - l'Inde, l'Indonésie, l'Afrique du Sud et le coordinateur du groupe ACP (Afrique, Caraïbes et Pacifique) entre autres - ont en outre appelé à la convocation d'une réunion ordinaire du Conseil des ADPIC pour discuter des mesures de propriété intellectuelle mises en place à la suite de la Pandémie de Covid-19, ont déclaré les participants après la réunion.
Face à la prolifération des mesures liées à la propriété intellectuelle, les représentants des pays en développement ont déclaré qu'il était important de convoquer la réunion ordinaire du Conseil des ADPIC pour partager des informations sur les mesures adoptées par divers pays afin de comprendre leurs implications, a déclaré un participant d'un pays en développement. pays, qui a demandé à ne pas être cité.
Les pays en développement ont également appelé à un point permanent de l'ordre du jour sur les mesures liées aux DPI pour lutter contre la pandémie de Covid-19, a déclaré le participant.
Mais les États-Unis, l'Union européenne et la Suisse se sont catégoriquement opposés à la demande d'une réunion urgente du Conseil des ADPIC, affirmant qu'une telle réunion n'est pas nécessaire avant octobre, a ajouté le participant.
Malgré la convocation de réunions virtuelles régulières du Comité de l'agriculture le 18 juin et de diverses autres réunions de comités de l'OMC, l'opposition à une réunion virtuelle du Conseil des ADPIC des États-Unis, de l'UE et de la Suisse a exposé leurs "doubles standards", a déclaré le participant.
Avant la réunion informelle du Conseil des ADPIC du 19 juin, la présidente désignée du Conseil des ADPIC, l'Ambassadeur Xolelwa Mlumbi-Peter, d'Afrique du Sud, a distribué le 8 juin l'ordre du jour des deux points qui seraient discutés lors de la réunion virtuelle informelle.
Les deux points comprennent l'échange de vues sur les implications de COVID-19 pour les travaux du Conseil et le partage d'informations sur les mesures de propriété intellectuelle adoptées dans le cadre de COVID-19.
Les membres ont également été invités à "partager des informations et les meilleures pratiques sur les mesures de propriété intellectuelle prises dans le contexte de la pandémie de COVID-19".
Avant la réunion du 19 juin, la Division du Conseil des ADPIC de l'OMC a également publié un tableau détaillé des «mesures Covid-19 concernant les ADPIC» qui étaient en vigueur jusqu'au 17 juin.
Selon le graphique, Argentine, Australie, Brésil, Canada, Chili, Chine, Équateur, Union européenne, Allemagne, Hongrie, Inde, Israël, Italie, Corée, Philippines, Arabie saoudite, Singapour, Suisse, Thaïlande, Royaume-Uni et les États-Unis avaient adopté diverses mesures de propriété intellectuelle au cours des quatre derniers mois.
L'Allemagne et l'Italie, entre autres, ont adopté des mesures de propriété intellectuelle qui pourraient constituer des licences obligatoires. D'autres pays ont également informé des mesures prises par leurs autorités de propriété intellectuelle respectives dans le cadre du Covid-19.
L'Allemagne, selon le tableau de l'OMC, a annoncé qu '«un amendement à la loi allemande sur la prévention et la lutte contre les maladies infectieuses chez l'homme confère au Parlement la compétence de déterminer l'existence d'une situation épidémique d'autorité compétente pour autoriser l'utilisation de brevets - des inventions protégées pour assurer la fourniture de diverses technologies de la santé, y compris des médicaments, des diagnostics et des équipements de protection individuelle. »
Dans le même ordre d'idées, l'US Patent Office (USPTO), par exemple, a déclaré qu'il «considère que les effets du coronavirus sont une« situation extraordinaire »au sens des 37 CFR 1.183 et 37 CFR 2.146 pour les demandeurs de brevets et de marques de commerce concernés, les titulaires de brevets, les parties au réexamen et les propriétaires de marques. Par conséquent, l'USPTO renonce aux frais de pétition dans certaines situations pour les clients touchés par le coronavirus.
Les États-Unis ont également annoncé d'autres mesures telles que: (1) «l'Office américain des brevets et des marques a prolongé certains délais pour les questions de brevets et de marques»; (2) «l'USPTO renonce à l'exigence de 37 CFR 1.4 (e) (1) et (2) pour la signature manuscrite originale pour certaines correspondances avec l'Office of Enrollment and Discipline et certains paiements par carte de crédit»; (3) l'USPTO a lancé un site Web appelé Patents 4 Partnerships, qui répertorie les brevets et les demandes publiées concernant COVID-19 dont les propriétaires ont indiqué qu'ils étaient disponibles pour l'octroi de licences, ainsi que les coordonnées; et (4) «l'USPTO acceptera les demandes de brevet de plante et les documents de suivi par le biais des systèmes de dépôt électronique des brevets de l'USPTO (EFS-Web ou Patent Center).»
Selon la liste des mesures du Secrétariat de l'OMC, «l'Office des brevets et des marques des États-Unis d'Amérique a lancé le programme pilote d'examen des brevets par ordre de priorité COVID-19 dans le cadre duquel il accordera des demandes d'examen prioritaire des brevets aux demandeurs qui remplissent les conditions requises pour bénéficier du statut de petite et de micro-entité en respect aux applications qui couvrent un produit ou un processus soumis à l'approbation de la FDA (US Food and Drug Administration) pour une utilisation dans la prévention et / ou le traitement du COVID-19. »
L'Union européenne, par exemple, a annoncé que «le Comité européen de normalisation et le Comité européen de normalisation électrotechnique, en collaboration avec leurs membres, étaient convenus de mettre gratuitement à disposition certaines normes européennes protégées par le droit d'auteur pour certains dispositifs médicaux et équipements de protection individuelle».
Dans ce contexte, les représentants des pays en développement ont souligné la nécessité d'une réunion régulière virtuelle pour partager les informations et les effets de ces mesures sur l'Accord sur les ADPIC.
La réunion ordinaire du Conseil des ADPIC aurait dû avoir lieu en mars mais a été annulée en raison du verrouillage complet de l'OMC au cours des trois derniers mois.
Selon les participants, le président du Conseil des ADPIC a tenu des consultations afin d'explorer la voie à suivre pour convoquer la réunion ordinaire pour partager des informations et discuter d'autres questions.
Mais les États-Unis, l'UE et la Suisse ont déclaré qu'il n'était pas nécessaire de tenir la réunion ordinaire du Conseil des ADPIC à ce stade, insistant sur le fait que la prochaine réunion ordinaire devrait avoir lieu en octobre.
"L'UE a soutenu la reprise des travaux du Conseil des ADPIC, sous forme numérique, si nécessaire, comme prévu en octobre, jusqu'à ce que la situation permette à tous les membres de l'OMC de voyager en toute sécurité des capitales à Genève afin de permettre au Conseil des ADPIC de se réunir dans son format habituel », a déclaré un responsable de l'UE au SUNS.
"L'UE a également soutenu la poursuite de l'exercice de transparence concernant les mesures de propriété intellectuelle prises dans le cadre de COVID-19", a déclaré le fonctionnaire de l'UE, ajoutant que "comme certaines délégations ont proposé une reprise antérieure des travaux du Conseil des ADPIC, cette question fera l'objet de nouvelles examen et consultations. "
Étonnamment, l'UE est prête à discuter sans délai de toutes les mesures Covid-19 dans d'autres comités, y compris le redémarrage sans délai des négociations sur les subventions à la pêche, a déclaré un responsable commercial sud-américain, qui a demandé à ne pas être cité.
Le coordinateur du groupe ACP (Afrique, Caraïbes et Pacifique) a fait valoir que «la crise sanitaire mondiale sans précédent causée par COVID-19 représente un défi pour les intérêts essentiels de sécurité de tous les pays et les plus vulnérables sont ceux qui vivent dans les pays en développement et les pays les moins avancés , comme le nôtre, avec des systèmes de santé moins équipés », ont déclaré les participants, qui ont demandé à ne pas être cités.
"L'accès à des médicaments, vaccins, diagnostics et équipements médicaux abordables, ainsi que l'accès aux technologies pour les produire, sont indispensables à la lutte contre cette pandémie", a souligné l'ACP, suggérant que "ces technologies devraient être largement disponibles pour la fabrication et fournir ce qui est nécessaire pour faire face à cette pandémie. "
"L'existence de brevets sur des produits ou procédés empêche généralement l'acquisition de produits pharmaceutiques à bas prix ou en quantités suffisantes", a fait valoir l'ACP.
"Le Groupe ACP souhaite souligner que l'Accord sur les ADPIC doit continuer à être interprété et mis en œuvre de manière à soutenir le droit des membres de l'OMC à protéger la santé publique et, en particulier, à promouvoir l'accès aux médicaments pour tous."
«En ce qui concerne les aspects commerciaux des droits de propriété intellectuelle, l'OMC a un rôle vital et éthique à jouer pour trouver un équilibre acceptable entre, d'une part, préserver la santé de nos populations et, d'autre part, sauver la vie de nos », a fait valoir l’ACP.
«À cette fin, il pourrait être utile que le Conseil envisage de faciliter un webinaire / séminaire sur la question désormais très pertinente de« L'Accord sur les ADPIC et la santé publique dans le contexte de COVID-19 ».»
Dans son intervention, le responsable commercial sud-africain a évoqué les tendances alarmantes de la propagation de Covid-19 en Afrique, suggérant que «l'Afrique du Sud est la plus touchée, représentant 25% du total des cas du continent».
«Une analyse récente du Western Cape Department of Health (Afrique du Sud) indique que les résultats de santé de 12 987 personnes atteintes de COVID-19 indiquent que les personnes vivant avec le VIH et les personnes ayant des infections tuberculeuses passées ou actuelles ont deux à trois fois un plus grand risque de mourir du COVID-19 », a déclaré le responsable sud-africain.
«Ces données, les premières à provenir d'un pays à forte charge de VIH et de tuberculose» et ces comorbidités «risquent de rendre la tâche de contrôle de l'impact de COVID-19 beaucoup plus difficile», a déclaré le responsable sud-africain. a déclaré la réunion, selon les participants, qui ont demandé à ne pas être cités.
"Dans ce contexte d'urgence mondiale", a déclaré le responsable sud-africain "il est important que les membres de l'OMC travaillent ensemble pour garantir que les droits de propriété intellectuelle tels que les brevets, les dessins et modèles industriels, le droit d'auteur et la protection des informations non divulguées ne créent pas d'obstacles à la l'accès en temps opportun à des produits médicaux abordables, notamment des vaccins et des médicaments. »
Le responsable sud-africain a souligné qu '«une réponse efficace à la pandémie de COVID-19 nécessite un accès rapide à des produits médicaux abordables, notamment des kits de diagnostic, des masques médicaux, d'autres équipements de protection individuelle et des respirateurs, ainsi que des vaccins et des médicaments pour la prévention et le traitement des patients dans besoin urgent."
En outre, l'épidémie de Covid-19, selon le responsable sud-africain, "a entraîné une augmentation rapide de la demande mondiale, de nombreux pays étant confrontés à de graves pénuries, ce qui limite la capacité de réagir efficacement à l'épidémie".
Sans surprise, «la pénurie de ces produits a mis en danger la vie des travailleurs de la santé et d'autres travailleurs essentiels, et menace également de propager COVID-19».
Par conséquent, "les Membres devraient évaluer dans quelle mesure les flexibilités de l'Accord sur les ADPIC peuvent être utiles pour faire face à la pandémie", a fait valoir le responsable sud-africain.
"La Déclaration de Doha sur l'Accord sur les ADPIC et la santé publique (Déclaration de Doha) réaffirme le droit des membres de l'OMC à protéger la santé publique", a déclaré le responsable sud-africain.
La déclaration de Doha stipule clairement que «l'Accord sur les ADPIC n'empêche pas et ne devrait pas empêcher les membres de prendre des mesures pour protéger la santé publique».
Tout en réitérant son attachement à l'Accord sur les ADPIC, l'Afrique du Sud a déclaré que «l'Accord peut et doit être interprété et mis en œuvre de manière à soutenir le droit des membres de l'OMC à protéger la santé publique».
Néanmoins, «de nombreux États membres de pays en développement peuvent également être confrontés à des défis juridiques, techniques et institutionnels dans l'utilisation des flexibilités de l'Accord sur les ADPIC», a mis en garde le responsable sud-africain, arguant que «les lois nationales sur les brevets peuvent même ne pas avoir les dispositions nécessaires pour délivrer des licences obligatoires dans l'intérêt public» ou que le gouvernement utilise des licences ou lorsqu'une telle possibilité existe. "
"Parfois, les dispositions sur les licences obligatoires dans la législation nationale sont soumises à des processus spécifiques et en tant que telles, la délivrance de licences obligatoires peut impliquer de longs processus qui prennent du temps", a expliqué le responsable sud-africain.
Plus inquiétant, le «manque de capacité de fabrication nationale pour produire des produits pharmaceutiques, des diagnostics et d'autres EPI liés au COVID-19 fait défaut dans la plupart des pays du monde, ce qui les rend dépendants des importations pour répondre à leurs besoins médicaux», a déclaré le responsable sud-africain.
En outre, «l'accès à l'article 31bis de l'Accord sur les ADPIC ne sera pas efficace pour garantir l'accès aux produits pharmaceutiques, aux dispositifs médicaux, aux diagnostics et aux technologies thérapeutiques indispensables pour faire face à l'impact sanitaire du COVID-19», a ajouté le responsable.
C'est dans ce contexte que «les droits de propriété intellectuelle peuvent constituer un obstacle au diagnostic, au traitement et à la gestion globale du COVID-19 et des comorbidités».
"La coopération multilatérale va être essentielle pour assurer une réponse efficace à la pandémie et peut nécessiter de tirer parti des expériences actuelles et passées pour trouver une solution innovante à cette crise sans précédent", a déclaré le responsable sud-africain, arguant qu '"en prévision de propriété peut constituer un obstacle à l'accès, plusieurs initiatives unilatérales ad hoc ont vu le jour. »
"Cependant, ces initiatives, bien que louables, sont tout simplement inadéquates pour surmonter les barrières de propriété intellectuelle", a fait valoir l'Afrique du Sud, ajoutant que "les détenteurs de technologies protégées qui sont cruciales dans la lutte contre COVID-19 ne peuvent pas participer à de telles initiatives et renoncer volontairement à leurs IP. "
«Les licences accordées dans le cadre de ces programmes tendent à limiter le nombre de pays qui peuvent être fournis par le preneur de licence; les pays à revenu intermédiaire de la tranche supérieure sont souvent exclus », a fait valoir l'Afrique du Sud.
Plus important encore, «le rôle des gouvernements agissant dans l'intérêt public sera important pour éliminer les éventuels obstacles à l'accès aux médicaments et aux technologies médicales qui pourraient être posés par les DPI», a fait valoir l'Afrique du Sud.
Lors de son intervention, l'Inde a déclaré qu '"il est important de donner un maximum de flexibilité aux pays membres dans la mise en œuvre de l'Accord sur les ADPIC, afin de leur permettre de faire face au défi extraordinaire posé par COVID-19".
"Il est impératif que les DPI ne deviennent pas un obstacle à l'accès aux médicaments, vaccins, équipements médicaux, traitements et technologies, essentiels pour la réponse des pays à la pandémie en cours", a déclaré l'Inde.
L'Inde a également réitéré "la nécessité urgente d'éliminer les complexités procédurales dans la mise en œuvre effective du système du paragraphe 6 ou de l'article 31bis de l'Accord sur les ADPIC".
New Delhi a exhorté «les Membres à s'engager de manière constructive sur cette question afin d'améliorer l'efficacité de cette disposition et de faire en sorte qu'elle puisse bénéficier aux Membres dont les capacités de fabrication sont insuffisantes ou inexistantes dans le secteur pharmaceutique.
En forte opposition, la Suisse, les États-Unis et l'UE ont fait valoir que l'Accord sur les ADPIC ne fait pas obstacle à des fournitures abordables de vaccins et de produits thérapeutiques pour lutter contre Covid-19, selon les participants présents à la réunion.