Agence française de securite sanitaire des produits de sante
Sécurité sanitaire & vigilances communiqués
Point sur Médicaments et grossesse
Guide "Médicaments et Grossesse" : mise à disposition des professionnels de
santé
L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a
élaboré un guide " Médicaments et Grossesse " qui a pour objectif d'aider la
démarche de prescription chez la femme enceinte ou qui souhaite l'être. Ce
guide apporte aux professionnels de santé une information de référence
validée pour favoriser le bon usage du médicament.
La prescription de médicaments chez la femme enceinte pose un problème
particulier auquel les professionnels de santé sont couramment confrontés
dans leur pratique quotidienne. C'est dans ce cadre que l'Afssaps met à leur
disposition un nouvel outil d'aide à la prescription chez la femme enceinte.
Le guide " Médicaments et grossesse " comprend plusieurs livrets,
correspondant chacun à une classe thérapeutique. Dans chaque livret, l'accès
à l'information se fait par principe actif classé par ordre alphabétique.
Pour chaque principe actif sont indiqués le niveau de risque d'utilisation
chez la femme enceinte et, si besoin, la période de la grossesse pendant
laquelle le risque est le plus élevé. Le cas échéant, les risques
particuliers sont identifiés et sont accompagnés de recommandations
spécifiques. Ce mode de classement permet d'accéder à une information
synthétique et de comparer facilement les principes actifs au sein d'une
classe thérapeutique pour prescrire le traitement le plus adapté.
Le risque d'utilisation d'un principe actif chez la femme enceinte est
gradué en 5 niveaux :
Utilisation contre-indiquée : L'utilisation du médicament est formellement
proscrite pendant la grossesse en raison d'un risque de malformation ou de
toxicité pour le fotus prouvé dans l'espèce humaine.
Utilisation déconseillée en raison d'une suspicion d'un risque de
malformation ou de toxicité pour le fotus, mais pas formellement proscrite
si le bénéfice thérapeutique le justifie.
Utilisation à éviter par prudence car les données disponibles sont
rassurantes, mais encore parcellaires.
Utilisation envisageable car les données disponibles sont également
rassurantes et plus nombreuses, mais doivent être enrichies.
Utilisation possible car l'ensemble des données cliniques disponibles est
rassurant.
Les premiers livrets du cahier " Médicaments et grossesse " concernent les
anxiolytiques, les hypnotiques et la plupart des antibiotiques. Le guide
sera rapidement enrichi de livrets sur les normothymiques, neuroleptiques,
les correcteurs de troubles associés aux neuroleptiques et les
antidépresseurs.
Le guide " Médicaments et Grossesse " s'intègre dans un ensemble d'outils
mis à la disposition des professionnels de santé pour favoriser le bon usage
du médicament en situation de prescription : en avril 2005, l'Afssaps a mis
à disposition le guide " Référentiel national des interactions
médicamenteuses ".
Documents http://afssaps.sante.fr/htm/10/grossess/indgrmed.htm
Livret Médicaments et Grossesse - Psychiatrie (mai /06) pdf, 139ko
(hypnotiques, anxiolitiques, neuroleptique, antiparkinsoniens
anticholinergiques)
Livret Médicaments et Grossesse - Infectiologie (oct/ 05) pdf, 116ko
Contact presse:
Magali Rodde
Tél. 01 55 87 30 33
magali.rodde@afssaps.sante.fr